В России создается внятная система контроля за качеством изделий медицинского назначения (к которым относятся косметологическое оборудование), а также косметологических препаратов и косметической продукции.
Медицинское изделие должно иметь регистрационное удостоверение, косметологический препарат фармакопейную статью и также регистрационное удостоверение, косметическая продукция - государственную регистрацию.
Сослаться на незнание уже не получится, потому что:
И уже можно убедиться, что контроль работает:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в обращении следующих незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- «Массажер для глаз» серии BL-C51/52 «Офтанорм» производства «Бонлайф Индастри Ко., Лтд.», Китай;
- Перчаткихирургические«Sterile latex Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile and Emollient coating»: Protegrety SMT, Protegrety Micro SMT, Protegrety Blue with Neu-Thera, Protegrety Blue with Neu-Thera, производитель«Cardinal Health», McGaw Park, II 60085 USA» (Made in Tailand);
- «Облучатель бактерицидный ОБН-450П-03» производства ЗАО «Ультрамедтех», Республика Беларусь (используется для обеззараживания воздуха помещений лечебных учреждений, бактериологических лабораторий);
- «Облучатель бактерицидный ОБН-450П6х30-УФИКÒ» производства ЗАО «Ультрамедтех», Республика Беларусь (используется для профилактики и борьбы с инфекциями в лечебно-профилактических учреждениях).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития призывает субъекты обращения медицинской продукции изъять данные изделия из оборота, а территориальные управления Росздравнадзора провести соответствующие проверки в организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.
Но Россия в плане жесткого контроля вовсе не исключение, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупредило компанию, выпускающую на рынок средство для выпрямления волос, о необходимости скорейшего приведения продукта в соответствие с санитарными нормами. В противном случае лосьон Brazilian Blowout окажется под полным запретом для продажи и использования в Соединенных Штатах.
В начале этого года аналогичное требование выдвинуло и санитарное ведомство Канады. Популярное средство, с помощью которого в парикмахерских выпрямляют вьющиеся и курчавые волосы, содержит опасные концентрации формальдегида, который является канцерогеном, то есть веществом, способным спровоцировать развитие рака.
FDA сообщает, что зарегистрированы факты ухудшения состояния здоровья как у мастеров, так и у клиентов салонов красоты. Парикмахеры жалуются на сильный кашель, возникающий при работе с лосьоном, клиенты на покраснение глаз.
16.09.2011