В связи с тем, что 3 ноября 2011 года вступил в силу Федеральный закон от 4 мая 2011г. №99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности", еще раз напоминаем косметологам о том, что ботулотоксины, мезотерапевтические препараты, филлеры и составы для химических пилингов (срединного и глубокого) являются согласно этому Закону лекарственными препаратами и должны приобретаться только у компаний-поставщиков, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (должна быть запись - оптовая продажа лекарственных средств).
Нет такого документа у поставщика - жди, что в случае проверки косметологического кабинета вся ответственность ляжет на владельца салонного бизнеса, допустившего применение медицинской продукции, приобретенной у нелицензированного поставщика.
Согласно положениям нового Закона, предоставленные фармацевтическим предприятиям лицензии действуют бессрочно.
Действующие лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности субъектов обращения ЛС, по истечении срока их действия подлежат переоформлению.
В связи с вступлением в силу новых положений о лицензировании, изменяются сроки предоставления государственных услуг по лицензированию конкретных видов деятельности. Лицензия на производство лекарственных средств будет предоставляться в течение 45 рабочих дней, переоформление лицензии, в случае изменений адреса, места жительства, имени и фамилии и т.д., составит 10 рабочих дней.
Если субъект обращения лекарственных средств захочет прекратить свою деятельность, то заявление об этом необходимо подавать в лицензирующий орган за 15 календарных дней до фактического прекращения деятельности.
07.11.2011