Заместитель министра здравоохранения и социального развития РФ Вероника Скворцова на совещании по вопросу регулирования обращения клеток, тканей и продуктов на их основе заявила, что правовое регулирование в области биомедицинских клеточных технологий в Российской Федерации не носит системного характера и имеет существенные пробелы, препятствующие как обеспечению должного уровня охраны здоровья граждан, так и развитию биомедицинских клеточных технологий.
"Действующий механизм вхождения клеточных продуктов на рынок не основан на проведении экспертиз их безопасности и эффективности. Существующие правовые процедуры не предполагают детального анализа клеточных продуктов, вводимых пациентам, на предмет стабильности клеточной линии, отсутствия зараженности клеточной линии микроорганизмами и загрязненности, тестирования клеточной линии на способность превращаться в опухолевые клетки или вызывать опухолеобразование и способность вызывать нарушения процесса развития зародыша и плода человека. Это категорически недопустимо!", - отметила Вероника Скворцова.
Участники совещания согласились с необходимостью принятия законодательных актов, которые определили бы требования как к субъектам деятельности и инфраструктуре в области клеточных технологий, так и к порядку регистрации клеточных продуктов.
Сотрудники косметической выставки Cosmo-Expo напоминают, что в Государственной Думе лежит проект закона о биомедицинских клеточных технологиях, и он напрямую будет касаться косметологических продуктов, которые, как сейчас сообщатся в рекламных релизах компаний-дистрибьюторов, содержат в своем составе стволовые клетки.
05.03.2012